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一针万国产抗癌神药上市首位患者2 [复制链接]

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一针万!国产抗癌神药上市首位患者2个月癌细胞清零!

近日,万元打一针,就能让癌细胞消失的事,让大家眼前一亮:是不是癌症患者都有救了?

这就是中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达),于今年6月批准上市,为广大癌症患者带来了希望。

不过,万一针的天价,却还是让很多人大吃一惊。

此外,小编了解到,目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,据财经大健康报道,还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。

国内首个接受CAR-T细胞疗法患者

两个月癌细胞清零

上海的陈女士,成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。

据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴医院出院。

年6月,陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到消息如晴天霹雳。

陈阿姨采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,很多治疗方法也不适用。

听到阿基仑赛注射液上市的消息,陈女士感觉绝处逢生,第一时间来到上海医院。

陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为万元/袋。

网传阿基仑赛注射液的药品销售订单图片来源:健康时报

事实上,据凤凰大健康消息,全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者,EmilyWhitehead,它在年接受治疗,之后连续六年癌症未复发,因此当选了年Nature杂志封面人物,今年也迎来了无癌生存的第九年。

什么是CAR-T疗法?

能治愈所有癌症吗?

据了解,CAR-T(ChimericAntigenReceptorT,嵌合抗原受体T细胞)疗法就是通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞,目前是在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。

尽管对大多数人来说,CAR-T疗法还是比较陌生的,但是它的确是当下肿瘤治疗领域的“网红”。CAR-T是一种利用人体自身免疫细胞而制成的“活的药物”。通过给患者T细胞增加一个CAR基因,从而改造T细胞使其可以识别并杀死患者体内癌细胞,并使其获得自身免疫重建,从而实现治愈的可能。

据健康时报报道,医院血液肿瘤中心主任刘耀主任指出,

从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会先全程冷链运输到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞,通过严格的质控和质检后,再通过冷链运输把CAR-T医院,输回病人体内。

在患者体内,一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,CAR-T细胞便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,消灭肿瘤细胞。

据“广昌看世界”公号,CAR-T疗法与传统的药物、单抗以及小分子靶向药等治疗手段比起来,具有更大的优势。一次输注、不需重复给药。对于晚期没有有效治疗手段的淋巴瘤患者中,传统治疗方案仅半年左右的存活时间,这款阿基仑赛注射液,能够达到约80%的总体有效率,带来持久缓解,有近一半的患者能够生存超过4年,获得临床治愈的可能。

同时,阿基仑赛注射液也是目前全球惠及患者人数最多的CAR-T药品。可以说,CAR-T细胞疗法真正是癌症的“克星”。

目前CAR-T技术的主要适合哪些疾病的治疗?

据大河报,医院免疫治疗科主任高全立主任说,目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。“比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,对于其他癌症的效果还不太确定。”

另据健康时报报道,刘耀主任还指出,CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤,并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。针对白血病等其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展,未来将使更多血液肿瘤患者获益。对于实体肿瘤而言,CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。

和其他抗癌药一样,CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍,“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的,一般医生都能处理及时,总体治疗效果还是比较好的。”

这种抗癌药为什么这么贵?

据健康时报报道,“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法,每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上,其制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个过程需要一个月时间。”医院血液肿瘤中心主任刘耀在接受记者采访时介绍。

另据界面新闻报道,目前已在国外上市的5款CAR-T疗法都“贵的离谱”。美国食品药品监督局(FDA)目前共批准了诺华的Kymriah,吉利德凯特的Yescarta和Tecartus,百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma5款CAR-T疗法,这些产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间(折合人民币为.8万元至.6万元之间)。相比国内万元的治疗费,费用更高。

不过就目前国内患者的家庭承受能力来说,一剂万的价格,着实还是让不少人望而却步。

据界面新闻,复星凯特方面6月29日回应称,CAR-T细胞治疗产品定价将根据价值、疗效、成本等各项因素综合考量制定,目前定价方案尚未最终确定,正在进行多方沟通中。复星凯特还表示,将持续投入,积极与多方开展合作,通过患者援助计划、创新支付模式和商业保险等,尽可能地减轻支付压力、惠及患者。

刘耀主任表示,“目前,CAR-T产品进入医保还比较困难,建议更多商业保险参与进来,降低患者负担。对于任何药品而言,随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多,成本和价格都会降下来。”

谈及对CAR-T产品的展望,刘耀主任表示,“目前是病人‘自体CAR-T’,未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时,CAR-T产品会像药品一样被摆上货架,病人即买即用,不再需要等待。

-------谢谢欣赏------

你与健康的距离就差一点点

《健康快讯》

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