脾恶性淋巴瘤

注册

 

发新话题 回复该主题

医药健闻周刊赛默飞世尔收购Qiagen [复制链接]

1#
北京治疗白癜风到哪家医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/

来源:全球企业动态

吉利德科学、赛默飞世尔、Qiagen、东芝、辉瑞、罗氏、武田、Inovio、华大、迈瑞、GE医疗、西门子医疗、葛兰素史克、艾尔建、渤健、安进、默克、勃林格殷格翰、富士胶片、博瑞医药、圣湘生物、众巢医学等公司一周要闻回顾。

新冠肺炎相关资讯

东芝将验证“光蓓净”能否抑制新冠病毒。东芝公司宣布,有关目前在售的对流感等病毒确认有抑制效果的除菌剂“光蓓净”(Renecat),已委托外部研究机构进行试验,验证是否对新型冠状病毒具有效果。该产品除流感病毒外,还对O等肠道出血性大肠杆菌等有抑制效果,因此被期待对新冠病毒也有同样作用。该产品是一种名为“光触媒”在感光后能引起化学反应的药剂,以喷雾形式在市面上销售。据悉效果能持续较长时间。

辉瑞称发现某些抗病毒化合物有抑制新冠病毒潜力。美国制药商辉瑞表示,已发现其正在开发中的某些抗病毒化合物具有抑制新型冠状病毒的潜力,并正与第三方合作筛选这些化合物。该公司表示,希望在3月底前得到筛选结果,如果其中任何一种化合物是成功的,希望在年底之前开始测试它们。

罗氏雅美罗被中国纳入新冠病毒患者最新诊疗方案。罗氏制药已紧急通过中国初级卫生保健基金会,先后两次捐赠总价值约万元人民币的托珠单抗注射液。托珠单抗注射液(商品名:雅美罗)原是一种用于治疗风湿等自身免疫疾病的药物,同时也被用于抑制接受CAR-T治疗的癌症患者可能出现的细胞因子风暴。近日,有研究显示,该药物对于新冠肺炎引发的炎症风暴也有一定的治疗效果。中国已将罗氏公司(Roche)和日本的中外制药(ChugaiPharmaceutical)开发的托珠单抗注射液(商品名:雅美罗)正式列入治疗药物。卫健委称,这种药物适用于双肺广泛病变者及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者。

武田药品工业正在研发新冠病毒治疗药物。日本制药公司武田药品工业(TakedaPharmaceuticalCo.)称,正在研发一种治疗新型冠状病毒感染者或高危易感者的药物。高管称,该公司的实验药物将提取自新冠病毒肺炎康复者的血浆,预期将会在未来9至18个月投入市场应用。研究人员希望康复病人产生的抗体能够增强新病人的免疫系统,战胜感染。武田药品工业的高管说,这类疗法已被证明在治疗严重急性病毒性呼吸道感染方面是有效的。

新冠病毒疫苗人体试验计划4月进行。伊诺维奥(InovioPharmaceuticals,Inc.)宣正在加速开发针对新型冠状病毒肺炎的DNA疫苗INO-。伊诺维奥总裁兼首席执行官J.JosephKim博士表示,伊诺维奥是唯一一家拥有中东呼吸综合征(MERS)相关冠状病毒二期疫苗的公司。利用现代化DNA药物平台,公司在新型冠状病毒基因序列公布后3小时内设计了DNA疫苗INO-。伊诺维奥立即开始临床前测试和小规模生产,并且已经与公共和私人合作伙伴分享可靠的临床前数据。公司计划4月在美国开始人体临床试验,之后不久在疫情最为严重的中国和韩国开始试验。利用现有资源和产能,伊诺维奥计划在年底交付万剂疫苗。

全球研究人员使用BerkeleyLights的Beacon平台抗击COVID-19。细胞选择领域的领导者BerkeleyLights,Inc.目前正在与美国、中国和澳大利亚的大学和医学中心合作,寻找疫苗和治疗剂用于治疗SARS-CoV2病毒(或简称冠状病毒)引起的疾病COVID-19。利用BerkeleyLights的专有技术Beacon流控平台,范德堡大学医学中心(VanderbiltUniversityMedicalCenter)和金斯瑞中国(GenScriptChina)目前正在筛选病人的血液样本,以期找到必要的抗体来帮助解决冠状病毒,而澳大利亚昆士兰大学(UniversityofQueensland)的研究人员正在评估Beacon平台,以此作为加快开发其重组亚基疫苗项目的一种手段。

华大基因:新冠病毒核酸检测试剂盒获欧盟自由销售证书。国内基因测序上市公司深圳华大基因股份有限公司发布公告,全资子公司BGIEuropeA/S于近日取得了由丹麦医药管理局(DanishMedicinesAgency)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(FreeSalesCertificate)。产品名称为“Real-timefluorescentRT-PCRkitfordetecting-nCoV”,中文名为“新型冠状病毒-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,年2月26日生效,有效期2年。

日本东洋纺大幅增产新冠试剂向中国供货。东洋纺已开始大幅增产新型冠状病毒检测试剂。该公司将月产量提高至此前的20倍,可检测数十万份样本。将向日本和中国的检测机构供货。该公司还有余力把产量增至目前的约5倍,如果疑似感染的人增加,将启动进一步的增产。

岛津研发新冠试剂盒1小时知晓结果。日本岛津制作所3月4日称,研发了约1小时就能检测出是否感染新型冠状病毒的试剂盒,力争在3月内提供。岛津把检测诺如病毒的试剂用于检测冠状病毒,省略了一部分以往的检测工序,从而缩短检测时间并降低成本。每月将生产可检测约5万人份的试剂盒。

路明克斯公司向FDA提交VERIGENE(R)II呼吸道Flex试剂盒注册申请。路明克斯公司(LuminexCorporation)宣布,该公司已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交VERIGENEII呼吸道Flex试剂盒获得(k)批准的注册申请,这是该公司向FDA提交的第二款VERIGENEII试剂盒注册申请。VERIGENEII呼吸道Flex(RSPFlex)试剂盒是一款多重、定性的检测试剂盒,可以从采集于具有疑似呼吸道感染症状的患者的鼻咽拭子中同时检测和发现常见的病毒和细菌。

迈瑞医疗呼吸机国内需求量大增数倍。迈瑞医疗总经理成明和表示,迈瑞的医疗产品中,疫情需要的产品增量太大,很多产品的需求量翻了数倍,例如呼吸机国内的需求量达到了6倍。由于短期内需求增长较快,公司面临非常紧张的交付要求,个别需求量大的产品在短时间内供应存在压力,其余设备均正常供货。截至目前,迈瑞医疗已向全国交付超过5万台设备。其中,包括了多台供给火神山、多台送往雷神山,此外还有部分医院、医院等定点救治医疗机构。提供给疫区的主要产品包括监护仪、呼吸机、移动DR、除颤仪、输注泵、便携式彩超,以及体外诊断设备等疫区急需设备。

GE医疗发布“智赢新冠LK2.0”AI平台。3月5日,GE医疗正式推出针对新冠肺炎的CT影响智能分析平台技术——“智赢新冠LK2.0”,用于科学研究,辅助早期、疑似新冠肺炎的精准分析。该AI平台由GE医疗精准医学院团队自主研发,根据新冠肺炎疫情需求,开发出来的人工智能技术。智赢新冠LK2.0是一个基于影像基因学原理,结合人工智能和图像处理等技术,对新冠CT影像进行智能化分析的软件平台。

西门子医疗全新“黎明岛”CT方舱解决方案正式投入使用。搭载独有的全新远程扫描助手功能,西门子医疗“黎明岛”CT方舱解决方案医院并已投入使用。此次交付的“黎明岛”解决方案具有智能、灵活、安全、高效等特点,并可通过5G或者宽带网络,实现专家端和扫描端的实时通信和互动操作,有效缓解一线医疗资源不足的困境,医院进一步提升CT诊断的速度和准确性,避免交叉感染。

马云公益基金会与澳大利亚PeterDoherty感染与免疫研究所正式签署捐赠协议,前者将捐赠共计万澳元(约万人民币)以支持研究所针对新型冠状病毒(COVID-19)疫苗的研发工作,以期进一步加速疫苗的研发进程。Doherty研究所为中国之外全球首家在实验室环境中培养出新型冠状病毒毒株的科研机构,同时也是首个将该研究结果分享给全球各国公共卫生实验室的科研机构。马云公益基金会的该笔捐赠将全部用于Doherty研究所目前針对新冠病毒疫苗研发计划,旨在为抗击新型冠状病毒肺炎疫情带来积极影响。

新冠病毒与人体细胞结合能力比SARS病毒高10~20倍。美国得克萨斯大学和日本国立卫生研究所(NIH)的研究团队弄清了新型冠状病毒表面蛋白质的立体结构。团队认为能够调查在病毒感染和增殖后飞散时发挥重要作用的分子,有助于开发疫苗和治疗药。通过电子显微镜观察发现,新冠病毒与~年流行的“非典”(重症急性呼吸综合征、SARS)一样,也有“刺突蛋白”,而且与人体细胞结合的能力比SARS病毒高10~20倍。妨碍这种分子活动的化合物将成为候选治疗药。

夏普将开始生产口罩。受新型冠状病毒肺炎疫情扩大的影响,夏普将开始生产口罩。因口罩短缺,夏普应政府要求开始口罩生产在日本尚属首次。最早将在3月中旬启动生产,日产15万个,最快将于当月投放市场。夏普计划在三重工厂生产口罩,首先将设立3条生产线,计划最终设立10条生产线,将日产量增加至50万个。日本政府将为夏普提供万日元(约合万元人民币)的补贴。

好医生集团口罩生产线投产。作为凉山州首家医疗防护用品生产企业,好医生集团口罩生产线3月2日正式投产。企业口罩生产线日最大生产量可达21.6万只,将极大缓解攀西地区口罩紧缺的局面。二期项目投资万元,设计医用口罩(N95)及医用防护服(带防护帽)生产线,建成投产后可年产7亿只N95口罩,医用防护服万套。

全球制药、医疗设备企业动态

吉利德科学

吉利德科学以49亿美元收购FortySeven。吉利德科学与FortySeven已达成最终协议,吉利德全资子公司将根据该协议以现金每股95.50美元收购FortySeven公司普通股的所有流通股,这笔交易价值大约49亿美元。两家公司董事会一致通过,预计交易完成将在年第二季度。此次收购将加强吉利德的免疫肿瘤研究。FortySeven致力研究Magrolimab,Magrolimab是一种临床开发的以CD47为靶点单克隆抗体,用于治疗几种急需新药的癌症,包括骨髓增生异常综合征(MDS)、急性髓系白血病(AML)和弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)。

葛兰素史克

葛兰素史克拟出售部分抗生素业务。英国制药公司葛兰素史克(GSK)拟剥离部分抗生素业务。此次GSK进行资产剥离的目的是为了聚焦包括肿瘤免疫治疗在内的核心业务。GSK拟剥离的资产为头孢菌素类处方药的特许经营权,其中包括Zinnat和Fortum。鉴于此次剥离的药物每年能给GSK创造约2亿美元的营收,预计此次出售也将为这家公司带来数亿美元的收入。GSK之所以选择剥离抗生素业务,部分原因在于这些老牌药物给公司带来的收入和现金流都在下滑,而GSK希望将主要精力聚焦在更高利润的创新产品上。

艾尔建

艾尔建在爱尔兰投资1.6亿欧元建生物制剂工厂,已正式启用。全球生物制药行业的领军企业艾尔建(Allergan)宣布旗下全新尖端工厂Biologics2(B2)正式启用。新工厂位于爱尔兰梅奥郡(Mayo)韦斯特波特镇(Westport),总投资1.6亿欧元。B2工厂将为当地提供多个就业机会,巩固其作为艾尔建旗舰产品(包括保妥适在内)生产基地的战略地位。由此,艾尔建在爱尔兰投资总额增至7.5亿欧元。新工厂启用之后,艾尔建在当地的雇佣人数增至0人。艾尔建全球员工中有十分之一在爱尔兰工作。

渤健

渤健布局神经系统疾病领域。渤健(Biogen)宣布,与基因组医学公司SangamoTherapeutics签署了一项全球许可合作协议。合作开发并商业化包括ST-用于阿尔茨海默氏病在内多种tau蛋白相关疾病、ST-用于帕金森氏症在内突触核病、1个针对神经肌肉疾病的未公开项目,以及9个针对神经系统疾病治疗的未公开项目。此次交易,渤健将支付3.5亿美元的预付款,包括1.25亿美元的现金许可费和2.25亿美元的股权投资(或以每股9.21美元收购万股),此外,还有潜在的高达23.7亿美元的其他开发、监管和商业里程碑付款,包括9.25亿美元的预先批准里程碑付款和14.45亿美元的首次商业销售以及其他基于销售的里程碑付款。

安进

安进将继续第三期心力衰竭临床试验。安进公司、CytokineticsInc.(CYTK)和Servier表示,在进行中期分析之后,将继续进行GALACTIC-HF第三期心力衰竭临床试验。这些公司表示,数据监测委员会建议在心衰患者中继续进行三期临床试验,不作任何改变。预计第四季度将公布关键性数据结果。

默克

默克中国创新中心发布资助科学研究与创新合作计划。全球领先的科技公司默克宣布了年创新研究资助计划,该计划旨在鼓励和激发针对未来一系列极具重要性和挑战性领域的创新研究,将提供长达三年、每年10万至50万欧元的资助,聚焦领域涉及:大流行疾病防范或抗击新发病毒性传染、药物发现、培养肉的生物反应器设计,以及下一代机器学习。

默克西妥昔单抗添新适应症,获批一线治疗头颈部鳞癌。德国默克宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准西妥昔单抗注射液(爱必妥,Erbitux)与铂类和氟尿嘧啶化疗联合,用于一线治疗复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/MSCCHN)。EXTREME全球研究结果显示,与单纯化疗相比,西妥昔单抗与铂类和氟尿嘧啶化疗联合疗法,可使复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)均得到显著改善。

勃林格殷格翰

欧洲药品管理局人用药品委员会对尼达尼布新适应症持肯定意见。勃林格殷格翰近日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会对尼达尼布治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病获得上市许可的建议持肯定意见。年9月,美国食品药品管理局(FDA)已批准尼达尼布作为首个也是唯一一种减缓系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)成人患者肺功能下降速度的药物。

富士胶片

富士胶片扩大美国工厂的培养细胞和微生物的产能。富士胶片公司(Fujifilm)去年承诺向其制造业务投入亿日圆。现在,该公司已经启动了其中一个项目,斥资万美元扩建位于北卡罗来纳州的制造工厂。该公司表示,这一面积近3.2万平方英尺的扩建工程将用于生产净化设备,使其细胞培养生产能力提高约25%,微生物生产能力提高约50%。

武田

武田出售美国旧总部和非核心拉丁美洲品牌。武田制药正在积极剥离资产,日前该公司通过两项交易进一步减少债务,包括将一些非核心拉丁美洲品牌转移给巴西公司HyperaPharma,并将其在美国的旧总部出售给了HorizonTherapeutics。武田制药表示,已同意以8.25亿美元的价格,向HyperaPharma出售拉丁美洲地区市场的18种品牌处方药和消费者保健药物。同时,武田将其美国业务迁出芝加哥,搬到大波士顿地区,并以1.15亿美元将其旧总部进行了出售。此次交易预计将于年下半年完成。

赛默飞世尔

赛默飞世尔收购德国基因检测巨头Qiagen。美国赛默飞世尔(ThermoFisherScientificInc.)已同意以亿美元收购德国基因检测公司Qiagen。Qiagen的主要业务在德国,但总部设在邻国荷兰,是世界上最大的组织和血液样本准备高级检测产品供应商之一。这些基因测试在癌症、传染病和遗传病的研究和治疗中起着重要作用。赛默飞世尔表示,以每股39欧元的价格提出的现金收购报价,较周一收盘价有23%的溢价,收购报价对公司的估值为亿欧元(合亿美元),其中包括12.6亿欧元的净债务。这笔交易将帮助赛默飞世尔通过新的分子诊断服务推进其精准医疗。Qiagen年的收入为15.3亿美元。该交易预计将于年上半年完成。

奥林巴斯

奥林巴斯将发售能高精度检测出大肠病变的AI软件。日本奥林巴斯公司2日宣布,将于5月下旬发售使用人工智能(AI)根据大肠内窥镜图像检测出可能是癌症等病变的软件。据悉,该软件能以95%高精度发现病变,从而能防止医生看漏,早期发现大肠癌等病变。该软件由昭医院和名古屋大学研究生院等开发,在内窥镜领域拥有较高市场占有率的奥林巴斯取得了日本国内的独家销售权。医生通过内窥镜检查大肠时,若图像中有病变,AI会实时检测出来,通过声音和颜色告知医生。

中国医药健康企业动态

博瑞医药遭上交所批评。上海证券交易所对一家声称正在生产抗新型冠状病毒药物的中国生物技术公司提出批评。博瑞生物医药(BrightGeneBio-MedicalTechnologyCo)上月表示,已获得“批量生产”瑞德西韦(remdesivir)的批准。据世界卫生组织(WHO)一名官员表示,瑞德西韦目前被认为是唯一对新型冠状病毒有效的药物。上交所在上周日的一份声明中表示,博瑞医药尚未从中国药监部门取得生产瑞德西韦的批准,也未取得专利权人授权制造该药物。

圣湘生物拟申请科创板IPO募资5.57亿元。圣湘生物招股说明书显示,此次科创板IPO,公司拟公开发行不超过万股,募集资金5.57亿元,用于建设3个项目。其中,“精准智能分子诊断系统生产基地”项目投入最大,达到3.55亿元。圣湘生物主营业务为诊断试剂和仪器。公司研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,具备欧盟市场的准入条件。

众巢医学宣布首其IPO承销商部分行使超额配售权。众巢医学,宣布其IPO承销商磊拓金融集团已经部分行使公司所授予的超额配售权追加认购了,股的公司A类普通股股票。至此,公司此次IPO以每股4.00美元的公开发行价共发行3,,股的A类普通股股票,在不扣除承销商折扣,佣金和发行费用的情况下一共筹集到约万美元。

四环医药收购Plazomicin在大中华区所有权益及知识产权。四环医药控股集团有限公司宣布,集团附属全资子公司轩竹(香港)医药科技有限公司,已收购美国特拉华州注册成立的公司Achaogen,Inc.,于大中华区有关新一代氨基糖苷类抗生素plazomicin的所有权益及知识产权。Plazomicin是由Achaogen开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合,产生抑菌作用,开发用于治疗多药耐药(‘MDR’)革兰氏阴性菌肠杆菌科细菌导致的严重感染,包括对碳青霉烯类抗生素耐药的肠杆菌。

迪安诊断筹谋将子公司凯莱谱分拆上市。迪安诊断发布公告称,为推动质谱业务快速发展,激发员工积极性,公司决定引进投资人,对控股子公司杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(增资扩股暨启动分拆上市进程,增资完成后,公司仍为凯莱谱的控股股东。公告显示,此次投资人博遄(上海)企业管理中心拟以现金形式向凯莱谱增资4万元,认购其新增注册资本万元,从而获得凯莱谱增资后约9.5%股权。

1药网受花旗力荐,获最新目标价12美元。3月2日由花旗发布的研究报告称,中国国家医疗保障局及卫健委日前联合发布《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展互联网+医保服务的指导意见》。互联网医疗行业近期已成为最受投资者欢迎的子行业,吸引了来自不同领域的投资者的兴趣,持续看好阿里健康、平安好医生及在美上市的1药网。受惠行业政策,给予1药网最新目标价12美元。

三生国健益赛普登陆菲律宾海外上市国家增至15个。三生制药旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗体类药物益赛普在菲律宾正式上市,体现了公司在海外市场拓展的强劲实力。截止目前,益赛普已经在哥伦比亚、墨西哥、印度、泰国等全球15个国家获得上市许可。

恒瑞医药两项新药临床试验获批。近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准开展SHR片联合SHR片用于治疗标准治疗失败或无标准治疗可用的复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验,氟唑帕利或氟唑帕利联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗HER-2表达阴性转移性乳腺癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究。

和铂医药新一代抗CTLA-4抗体HBM4在美国获批新药临床试验许可。和铂医药宣布,其新一代抗CTLA-4抗体HBM4已获美国FDA批准新药临床试验许可。该试验将评估HBM4作为单一药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。和铂医药已于年在澳大利亚开展HBM4的临床一期试验,目前正在顺利进行中。

Selinexor用于多发性骨髓瘤的新组合疗法三期临床研究达主要终点。德琪医药宣布,Selinexor(XPOVIO)联合硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗方案(SVd)与硼替佐米和低剂量地塞米松联合用药(Vd)方案对比在接受过1-3种抗多发性骨髓瘤治疗方案的复发难治性多发性骨髓瘤患者的III期BOSTON研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点。

中生制药旗下哮喘药获注册批件。中国生物制药公布,附属公司正大天晴药业开发的治疗支气管哮喘药物“吸入用布地奈德混悬液”(商品名称为天晴速畅),已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。吸入用布地奈德混悬液是一种具有强效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素,通过雾化器给药,临床用于治疗支气管哮喘,亦可替代或减少口服类固醇治疗。

绿叶制药抗抑郁新药LY上市申请(NDA)获美国FDA受理。绿叶制药集团宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对其自主研发的新化合物LY已完成立卷审查,并正式受理LY的新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国进入NDA阶段的第二个中枢神经新药。

成都市医保局联合企业探索医保网上支付支持网上看病。近日,由于受到疫情的影响,成都市医保局联合企业探索医保个账网上支付,医联旗下的成都医院医疗服务在成都地区正式打通在线医保个人账户支付,成都医院看病买药可通过医保卡支付,实现线上看病医保个人账户支付。

大健康产业

补充复合维生素能显著降低妊娠期不良结局发生风险。最新的一期《中国实用妇科与产科杂志》刊登了“妊娠期补充复合维生素与妊娠结局的回顾性队列研究”的论著。该研究由医院妇产科的刘兴会教授发起,研究旨在探讨妊娠期补充复合维生素对产科不良妊娠结局的预防作用。最终刊登的研究论著显示,妊娠期服用复合维生素能显著降低妊娠期不良结局发生风险,在妊娠早期补充复合维生素尤为重要。

财报汇总

百济神州。截至年12月31日的第四季度和全年的收入分别为万美元和4.亿美元,相比较,年同期收入分别为万美元和1.亿美元。截至年12月31日的第四季度和全年的净亏损分别为3.亿美元和9.亿美元。相比较,年同期的净亏损分别为2.亿美元和6.亿美元。

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题